Plan d'échantillonnage du BOM

L'échantillonnage consiste à sélectionner une portion représentative de l'inventaire d'un élément afin de tirer des conclusions sur l'ensemble de l'inventaire. Dans la fabrication pharmaceutique, des échantillons sont prélevés à différentes étapes du processus afin de contrôler les paramètres du processus et d'évaluer la qualité du produit.

Au lieu d'attendre que la production soit bien avancée, le processus d'échantillonnage vous permet de détecter les écarts ou les cas de non-conformité à vos normes de spécification lors de la réception de l'inventaire. Cela peut éviter un gaspillage important de ressources, notamment de temps et d'argent.

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Plan d'échantillonnage du BOM

L'AQL peut être configuré à la fois pour les Incoming Inspections et les BOM, mais les paramètres du plan d'échantillonnage ne sont pas transférés d'un contexte à l'autre. Les plans d'échantillonnage configurés dans une Inspection Configuration s'appliqueront uniquement aux matières reçues, et les plans configurés dans un BOM s'appliqueront uniquement aux dossiers de production.

Niveau de qualité acceptable (AQL)

DataNinja utilise les "General Inspection Levels" de l'AQL comme paramètre, et ces valeurs sont déjà intégrées au système en tant que valeurs préexistantes. Cela signifie que DataNinja effectuera le calcul en fonction de vos éléments suivants :

• Taille du lot (quantité)
• Niveaux d'inspection/plan d'échantillonnage (c.-à-d. Reduced I, Normal II ou Tightened III).
• Classifications des défauts (c.-à-d. Critical, Major ou Minor).
• Niveau AQL correspondant aux niveaux d'inspection et de défaut.

Vous serez guidé par DataNinja pour terminer le processus d'inspection après la réception de l'inventaire.

À partir des renseignements ci-dessus, un plan peut être généré pour l'échantillonnage et la limite d'acceptation. Voici un exemple pour un lot de 250 000 avec AQL II.

Configuration de l'AQL dans DataNinja

La limite ou le niveau de qualité acceptable (AQL) correspond à l'écart permis dans un produit et est défini par pièce (ou par configuration d'inspection). Cette fonctionnalité intégrée ajoute un autre niveau de contrôle de la qualité pour veiller à ce que le produit respecte exactement vos spécifications. La fonctionnalité Quality Sampling Plan de DataNinja calculera automatiquement la quantité de produit qui doit être inspectée, ainsi que le nombre d'éléments inspectés qui peuvent échouer avant qu'une inspection à 100 % soit requise.

Sur un Bill of Materials

À partir de la page BOMs, double-cliquez sur le BOM pertinent ou cliquez sur 'View' dans la colonne Actions. Une fois la page Edit BOM ouverte, accédez à l'onglet Sampling Plan, cliquez sur 'Add Sample Plan', puis sélectionnez le plan à utiliser.

Dans le panneau latéral, saisissez les instructions, puis cliquez sur 'Add Sampling Plan'. Indiquez ensuite l'AQL et les catégories requises, puis répétez l'opération autant de fois que nécessaire. Plusieurs catégories peuvent être ajoutées à chaque plan d'échantillonnage Critical/Major/Minor.

Une fois tous les niveaux de gravité souhaités ajoutés, cliquez sur "Save" et le plan d'échantillonnage s'affiche sur la page Inspection Configuration.

Compter les sous-lots ou non?

Si vous sélectionnez "Yes" pour le décompte des sous-lots, la taille de l'échantillon sera fondée sur le nombre d'étiquettes. Si vous sélectionnez "No", la taille de l'échantillon sera plutôt fondée sur la quantité totale produite dans un lot. Choisissez l'option qui correspond le mieux à vos besoins et à vos exigences d'échantillonnage.

Activer le remplacement (facultatif)

Si 'Yes' est sélectionné, les utilisateurs disposant des permissions appropriées peuvent remplacer les exigences AQL pour cette inspection ou cet échantillonnage.

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Mise à jour d'un plan d'échantillonnage

Vous pouvez mettre à jour un plan d'échantillonnage jusqu'à ce que le BOM soit Released et planifié. Cette action verrouillera le Manufacturing Master Record, qui ne pourra ensuite être mis à jour qu'en créant une nouvelle version. Consultez la section Copy a BOM de la page principale du BOM pour obtenir les instructions.