Plan de muestreo BOM

El muestreo es la selección de una porción representativa del inventario de un artículo para hacer inferencias sobre todo el inventario. En la fabricación farmacéutica, se extraen muestras de diferentes etapas del proceso tanto para controlar los parámetros del proceso como para evaluar la calidad del producto.

En lugar de esperar hasta que la producción esté en pleno apogeo, el proceso de muestreo le permite detectar discrepancias o fallas en el cumplimiento de sus estándares de especificación cuando se recibe el inventario. Esto puede evitar una gran cantidad de recursos desperdiciados, incluidos tiempo y dinero.

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Plan de muestreo BOM

AQL se puede configurar tanto en las inspecciones entrantes como en las listas de materiales, pero las configuraciones del plan de muestreo no se cruzan. Los planes de muestreo configurados en una Configuración de inspección solo se aplicarán a los materiales recibidos, y los planes configurados en un BOM solo se aplicarán a los registros de producción.

Nivel de calidad aceptable (AQL)

DataNinja utiliza AQL "General Inspection Levels" como parámetro y estos valores ya están integrados en el sistema como valores preexistentes. Esto significa que DataNinja hará los cálculos basándose en su:

• Tamaño del lote (cantidad)
• Niveles de inspección/plan de muestreo (es decir, Reducido I, Normal II o Reducido III).
• Clasificaciones de defectos (es decir, críticos, mayores o menores).
• Nivel AQL correspondiente a los niveles de inspección y defectos.

El usuario será guiado por el DataNinja para completar el proceso de inspección después de recibir el inventario.

Con base en la información anterior, se puede generar un plan para el muestreo y el límite de aceptación. A continuación se muestra un ejemplo de un lote de 250.000 en AQL II.

Configurar AQL en DataNinja

El límite/nivel de calidad aceptable (AQL) es la cantidad de desviación permitida en un producto y se establece por parte (o por configuración de inspección). Esta característica incorporada permite otro nivel de control de calidad para garantizar que el producto cumpla con sus especificaciones exactas. La función Plan de muestreo de calidad de DataNinja calculará automáticamente la cantidad de producto que debe inspeccionarse, así como cuántos de los artículos inspeccionados pueden fallar antes de que se requiera una inspección del 100%.

En una lista de materiales

Desde la página de listas de materiales, haga doble clic en el BOM correspondiente o haga clic en 'View' en la columna Acciones. Una vez que se abra la página Editar BOM, vaya a la pestaña Plan de muestreo, haga clic en 'Add Sample Plan' y seleccione qué plan usar.

En el nuevo panel lateral, ingrese las instrucciones y haga clic en 'Add Sampling Plan'. Luego especifique el AQL y las categorías, y repita tantas veces como sea necesario. Se pueden agregar múltiples categorías a cada plan de muestreo crítico/mayor/menor.

Una vez que se hayan agregado todos los niveles de gravedad deseados, haga clic en "Save" y el plan de muestreo se mostrará en la página Configuración de inspección.

¿Recuento de sublotes o no?

Si selecciona "Yes" para el recuento de sublotes, el tamaño de la muestra se basará en el número de etiquetas. Si selecciona "No", el tamaño de la muestra se basará en la cantidad total producida en un lote. Elija la opción que mejor se adapte a sus necesidades y requisitos de muestreo.

Habilitar anulación (opcional)

Si se selecciona 'Yes', los usuarios con los permisos correctos pueden anular los requisitos de AQL para esta inspección/muestreo.

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Actualización de un plan de muestreo

Puede actualizar un plan de muestreo hasta que se publique y programe el BOM. Esta acción bloqueará el Registro Maestro de Fabricación y solo podrá actualizarse creando una nueva versión. Consulte la sección Copiar un BOM en la página principal de BOM para obtener instrucciones.